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    FIND新闻稿

    瑞士日内瓦– 2018 年11 月16 日 –创新诊断学基金会 (FIND) 今日宣布提供基金援助,为两种原型丙型肝炎病毒 (HCV) 核心抗原 (cAg) 免疫测定(针对即时检验点 (POC) HCV 确诊)的开发、制造和可行性测试提供支持。Qorvo Biotechnologies, LLC Novel Biomarkers Catalyst Lab B.V. (NBCL) 都会收到援助基金,用于开发原型盒式丙型肝炎病毒核心抗原测定方法,并基于各自的平台评估测定性能:Qorvo 专有的调查型体声波 (BAW) 技术,以及 NBCL 基于顺磁性粒子和荧光检测的专有技术。FIND 还将提供项目支持,包括用于测定开发的参考样本、用于捕获和检测丙肝病毒核心抗原的抗体,以及专业技术知识。

    在存在丙型肝炎病毒的地方,所用的筛查和诊断方法大体上仍然是集中且孤立的,中低收入国家 (LMIC) 尤其如此。如果筛查试验呈阳性,则需要进行确诊检测,这类检测目前仅能在实验室进行,以确定患者是否确实感染 HCVHCV cAg 测定可能是一种行之有效的替代 HCV RNA 检测的方法,欧洲肝脏研究协会 (EASL) 已推荐使用 HCV cAg 测定法。1但是,这种测试只能在中心实验室进行。HCV CAg POC 检测的价格很可能比 HCV RNA 检测技术的价格更低,而且,可能会作为单步诊断方法,在高患病率环境中检测慢性丙肝病毒感染,简化 HCV 护理重复步骤以及减少失访。2

    五分之四的丙型肝炎患者都不知道自己感染了丙肝病毒,而只有不到十分之一的人接受了治疗。如果我们要改变这些令人警醒的数字,让患者能够尽快开始相应治疗,那么简化丙肝病毒的诊断方法,让患者能够现场得到确诊结果,将是至关重要的”,FIND 的首席执行官 Catharina Boehme 说道。“为此,我们要能够在社区环境中开展准确且经济的定点检查,实施这些检查的人员并不需要像实验室工作人员一样训练有素。”

    这是继今年早些时候的一项涵盖诸多内容的提案申请 (RFP) 过程完结之后的第二波也是最后一波援助。这个提案申请是 FIND 与多方利益相关者进行广泛磋商之后得到的结果,并因此制定了目标产品概况 (TPP),主要目标是按照世界卫生组织 (WHO) 条例中关于乙肝和丙肝检测的内容4,推动实施丙肝病毒的差异化护理和治疗3

    这些可行性项目预计将持续 6 个月。

    FIND 有一个受到 Unitaid 支持、名为“通过诊断消除丙肝病毒 (HEAD-Start)”的宏大计划,这些研究正是这个计划的组成部分。建立 HEAD-Start 之前的工作受到了荷兰政府的支持,也获得了英国政府的协助,HEAD-Start 以此为基础建立。

    关于丙型肝炎
    丙肝病毒 (HCV) 是世界上最常见的传染病之一,通常经由不安全的医疗保健和药品注射造成感染。在全球范围内,超过 7100 万人患有慢性丙型肝炎,其中 80% 以上生活在中低收入国家 (LMIC),但只有五分之一的人知道自己患有这种疾病。每年约有 40 万人死亡,且死亡率还在上升,这个问题因此成为了全球卫生的首要问题:世界卫生组织设立了一个宏伟目标,计划到 2030 年,完全消除病毒性肝炎。

    关于 FIND


    FIND 是一个全球性的非营利组织,致力于开发和提供创新诊断技术,以对抗影响世界贫困人口的主要疾病。我们的工作与研发衔接,力图突破、克服技术发展的科学障碍;为监管者和决策者提供证据;解决市场失灵问题;促使中低收入国家 (LMIC) 加快获得和受到诊断。自 2003 年开始,我们在为 150 个中低收入国家提供 21 种新型诊断工具的过程中发挥了重要作用。自 2015 年初,我们已向目标市场提供了超过 3800 万件获得 FIND 资助的产品。作为世界卫生组织合作中心,我们与全球 200 多个学术、工业、政府和民间团体合作伙伴合作,跨越 6 个重点疾病领域,开展 70 多个有效项目。FIND 致力于实现“治疗依托诊断”这样一个未来,为疾病监测、控制和预防提供基础。

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    1 控制丙肝病毒感染的 EASL 临床实践指南。http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/management-of-hepatitis-c-virus-infection(2018 年 10 月 12 日访问)

    2 Freiman JM, et al.Ann Intern Med.2016;165(5):345–55.

    3 FIND 与协力研究 HIV 的论坛。用于在分散环境下实施丙肝诊断的重点目标产品简介:共识会议报告,2015 年。https://www.finddx.org/wp-content/uploads/2016/01/HCV-TPP-Report_17July2015_final.pdf(2018 年 7 月 25 日访问)

    4 世界卫生组织。乙肝和丙肝检测指南:政策概要,2016 年。http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-testing-recommendation-policy/en/(2018 年 7 月 25 日访问)